創響生物長效、ADCC消除的OX40抑制性抗體在特異性皮炎POC臨床試驗中完成首例患者給藥

　　創響生物(Inmagene Biopharmaceuticals，下簡稱“創響”)，一家全球化、臨床階段、專注于免疫和炎癥疾病領域的新藥研發生物技術公司，宣布其產品IMG-007在治療中重度特應性皮炎(AD)成人患者的全球多中心概念驗證(POC)研究中完成首例患者給藥。該研究旨在評價IMG-007在AD患者中的安全性，藥代動力學特征和有效性。

　　IMG-007是一種人源化IgG1單克隆抗體(mAb)，能特異性地結合OX40受體，并阻斷OX40和OX40L之間的信號傳導。因其Fc區經過了生物工程改造，具有超長半衰期并沒有抗體依賴性細胞介導的細胞毒性(ADCC)效應。在健康成人的單次給藥劑量遞增研究中，IMG-007顯示的半衰期超過了傳統IgG抗體的平均半衰期。其在預期的有效劑量水平下，單次給藥即可使抗體濃度維持在目標血清濃度以上約12-18周，這使得IMG-007有可能以每12周或更低的頻率給藥，從而有可能給予患者較長的“藥物假期”。IMG-007在高達600 mg的劑量下耐受性良好，沒有嚴重或重度不良事件，也沒有發熱或寒顫的報告。

　　創響首席醫學官陸雨芳(MD，PhD)表示：

　　“IMG-007有可能治療多種適應癥，在早期研究證明其良好的安全性和高度差異化的藥代動力學特征后，我們很高興在AD患者中啟動臨床試驗。我們正在評估IMG-007在其他OX40參與介導的疾病中的治療潛力。”

　　關于創響生物

　　創響是一家全球化臨床階段的生物技術公司，專注于免疫及炎癥疾病領域的新藥開發。它有四個臨床階段的候選藥物。先導化合物IMG-007是一種獨特的抗OX40單克隆抗體，正在進行2項全球II期臨床試驗。IMG-004是一種非共價、可逆的BTK抑制劑，其藥效學效應和半衰期長于所有領先的BTK抑制劑，正在完成I期臨床試驗。IMG-008是一種針對IL-36R的長效單克隆抗體，與已上市的另一種IL-36R拮抗mAb相比，其半衰期更長且抗體暴露量增強，目前正在進入全球I期臨床開發。此外，IMG-020(izokibep)是一種抗IL-17的小蛋白治療藥物，目前正在與全球合作伙伴合作進行針對5個適應癥的全球臨床開發，其中包括2項關鍵試驗。

　　基于其專有的QuadraTek?平臺，創響創造和開發具有全球權利的新型候選藥物。創響還引進候選藥物，并與其合作伙伴一起開展全球研發活動。創響已與HUTCHMED和Affibody AB等多個合作伙伴建立了戰略合作伙伴關系，以開發高度創新的候選藥物。

　　關于IMG-007

　　IMG-007是一種人源化IgG1單克隆抗體，能特異性地與OX40結合，有效且完全阻斷OX40和OX40L之間的信號傳導。OX40是一種主要存在于活化T細胞上的共刺激受體，它與OX40L的相互作用在T細胞活化、增殖和存活中提供重要信號，因此在一系列炎癥和免疫疾病的發病機制中具有重要作用。IMG-007最初由和黃醫藥(HUTCHMED)發現，創響負責從藥物候選階段進行全球開發至今，創響擁有IMG-007的全球權利的獨家選擇權。

　　關于特應性皮炎（AD）

　　AD是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病，其特征是瘙癢和濕疹性皮膚病變[1]。它是最常見的皮膚病之一，全球范圍內成人和兒童中的患病率高達10%和 20%[2]。AD是由皮膚的慢性炎癥引起的，主要由活化T細胞的多種細胞亞群驅動[3]。