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2月5日，北京華諾泰生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“華諾泰”)的重組帶狀皰疹疫苗于河北省正定縣完成I期臨床試驗首批受試者接種。
(圖為接種疫苗現場)
據專家介紹，帶狀皰疹民間俗稱“纏身龍、蛇纏腰”，高發于中老年人群，發病率隨年齡增大顯著上升。據統計，我國40歲及以上人群每年新發帶狀皰疹病例約為266萬例。帶狀皰疹最大的特點就是疼痛，并且可持續數月、數年或數十年不等。據《帶狀皰疹疫苗預防接種專家共識》指出，如今帶狀皰疹的治療多以抗病毒及對癥治療為主，尚無特效藥，接種疫苗是最有效可行的預防手段。
目前，全球共有4款帶狀皰疹疫苗獲批上市，主要采用兩種技術路線，分別為減毒活疫苗和重組蛋白疫苗。我國帶狀皰疹疫苗已形成了“進口+國產”的市場格局，且有多家藥企布局研發。其中，國產疫苗企業華諾泰自主研發的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)搭載國內首款完全自主生產的核心佐劑HA201，是一種多組分復合脂質體佐劑，包含3D-MLA和QS-21等關鍵組分。
據臨床前研究數據顯示，華諾泰重組帶狀皰疹疫苗能夠同時激活體液免疫與細胞免疫，其中體液免疫與同類上市產品沒有顯著性差異，而細胞免疫水平則高于同類市售產品，預計這款產品在臨床試驗階段會展現出良好的保護效力和免疫持久性。華諾泰已擁有珍稀的疫苗生產許可證，完成臨床試驗后即可迅速上市銷售。
(圖為華諾泰中試三批與市售品免疫學對比研究)
下一步，華諾泰將繼續加大佐劑和重組疫苗的研發力度，提供創新、優質、可及的疫苗，為我國衛生健康事業貢獻力量。
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