魯南制藥：科技創新賦能高質量發展

近日，魯南制藥新時代藥業的甘精胰島素注射液獲批上市，成為全國第5家、公司第2款上市生物制品。目前，魯南制藥有9款創新藥處于申報臨床研究階段，橫跨中藥、化藥、生物藥3大領域；29個品種過評（7個為首家），4個品種擬納入第七批集采；14個新分類品種注冊申請及12個品種一致性評價補充申請在審。

　　這份讓業內都為之矚目的“成績單”，是魯南制藥集團多年堅持科技創新之路結出的累累碩果，是魯南制藥集團以創新推動高質量發展的生動實踐。

全面精準的創新目標
　　“魯南制藥集團始終以‘保持化學制藥優勢，大力發展中藥，做強生物制藥’的產品方向不斷創新研發。”魯南制藥集團黨委書記、董事長、總經理張貴民表示。
　　在這一目標指引下，近年來，魯南制藥不斷加大科研投入。“科研經費不設上限。”魯南制藥集團副總經理劉忠介紹。2022年前四個月研發投入5.23億元，同比上升54.7%，2021年研發投入12.9億元，占營業收入的10%以上。
　　目標精準，又有持續的經費投入保障，魯南制藥集團在化藥、中藥、生物制藥領域全面開花。生物制品領域，2021年5月，魯南制藥新時代藥業申請的聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液獲得國家藥品監督管理局批準上市，成為魯南制藥歷史上首個成功上市的生物制品。近日獲批的甘精胰島素注射液，讓魯南制藥提出的“爭取未來3—5年每年上市一個生物制品”目標正在提速。目前魯南制藥在研生物制品項目30余個，其中一類新藥近20個。中藥方面，依托中藥制藥共性技術國家重點實驗室研發覆蓋傳統中藥、現代中藥、大健康產品。目前獲生產批件85個，其中獨家品種22個，有3個品種即將開展臨床試驗。不久前，魯南制藥集團厚普制藥有限公司中藥產業提質增效項目入選2021年度臨沂市工業互聯網應用標桿項目。化藥研發覆蓋一類創新藥、改良型創新藥、高端仿制藥，在研項目249個品種，其中一類新藥5個，凝練出“催化還原技術、對映體消旋化技術、硫醚不對稱氧化技術、手性拆分技術、連續流微反應技術、光催化反應技術、精餾技術”等關鍵技術。目前獲生產批件251個，其中新藥證書99個。
　　“下一步，魯南制藥力爭近兩年再完成1個生物類新藥上市，完成2種化學類新藥上市，并至少完成3個產品通過國家藥品一致性評價。”對新藥研發、上市的步伐，張貴民目標明確。

高端多元的研發平臺
　　走進魯南制藥集團厚普公司，4層科研中心格外醒目。位于這里的中藥制藥共性技術國家重點實驗室已先后制定國家藥品標準23個，其中11項已經發布。該實驗室作為國內中藥制藥共性技術領域唯一的國家重點實驗室，通過提高中藥制藥的現代化水平，建立科學的行業技術標準，引領了行業整體技術水平的提升。
　　日前，山東省發改委公布的135個省級工程研究中心名單中，魯南貝特制藥有限公司藥物新制劑研發山東省工程研究中心獲批建設，該研究中心以魯南貝特制藥為依托單位，聯合濟寧醫學院共同組建，以緩控釋藥技術、固體分散技術、包合技術和吸入治療藥物研究為技術方向，聚焦產業需求，推動重大成果的工程化、產業化。
　　截至目前，魯南制藥集團共建有中藥制藥共性技術國家重點實驗室等5個國家級研發平臺和山東省藥物國際化工程實驗室等11個省級研發平臺。2017年組建的國際藥品研發中心，以全球市場為導向，自成立以來開發53個制劑品種并完成64個國家的注冊，64個原料藥完成101個國家的注冊。

兼容并蓄的人才戰略
　　魯南制藥新時代藥業廠區東側，祊河旁，幾幢嶄新的樓房引人注目，大家稱其為“人才樓”。
　　秉持“培養和造就人才”的理念，魯南制藥集團對科研人員的尊重和扶持、持續的科研資金投入和高端多元的研發平臺，讓許多科研人員選擇這里、留在這里。魯南制藥集團現有專職科研人員近1500人，碩士及以上學歷占比70%以上。截至目前，魯南制藥集團累計國內外專利申請3084件、獲授權專利1592件；著作權累計登記13975件，獲批證書13632件，其中軟件獲批證書45件。
　　在建立自己科研隊伍的同時，魯南制藥集團還與北大醫學部簽署戰略協議，實現大學與企業在協同育人、資源共享、科研合作、協同創新、人才交流等方面的共贏發展，與華東理工大學聯合組建了“魯華生物技術研究所”，與山東大學組建了“山大——魯南天然藥物研究院”“超臨界流體技術研究所”，與上海醫藥工業研究院聯合組建了“魯南制藥——上海醫工院聯合實驗室”……
　　走在“以科研促發展、用創新贏未來”的前沿，張貴民對企業科技創新之路有著更深刻的認識：“魯南制藥要做成千億企業，大規模的研發要先行，先行一步才能更好地支撐市場。”
　　（作者系山東省臨沂市蘭山區委黨校培訓處主任）