減肥藥賽道火熱 市場規模持續擴大 多肽產業鏈企業有望受益

9月12日，減肥藥概念股活躍，多家公司股價大漲。消息面上，摩根大通近日預計，中國減肥藥物市場規模有望于2030年達到149億美元。業內人士認為，多肽藥物產業鏈迎來發展良機。多肽藥物產量增加，會帶動上游設備、耗材、合成試劑等需求增長；多肽創新藥研發升溫，多肽CDMO公司將明顯受益。

　　備受資本追捧

　　在減肥藥物領域，GLP-1成為熱門靶點。GLP-1類藥物可以有效促進胰島素分泌以降低血糖，近年來其減肥適應癥備受資本市場追捧。

　　目前，兩款GLP-1類藥物的減重適應癥在美國獲批，分別是司美格魯肽和利拉魯肽，均為諾和諾德公司開發的產品。其中，利拉魯肽于2014年獲美國食品藥品監督管理局批準用于治療成人肥胖癥。司美格魯肽于2021年6月在美獲批。

　　得益于降糖與減肥板塊業務顯著增長，諾和諾德上半年總營收達1076億丹麥克朗，同比增長29%；凈利潤達到392億丹麥克朗，同比增長43%。其中，GLP-1糖尿病治療領域銷售同比增長49%；肥胖癥治療領域銷售同比增長158%。同時，諾和諾德上調了公司全年增長預期。

　　禮來的GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑替爾泊肽（Tirzepatide）注射液僅憑糖尿病適應癥就迅速實現放量。根據半年報，禮來上半年總收入為152.72億美元，同比增長7%。其中，第二季度收入為83.12億美元，同比增長28%；替爾泊肽實現銷售額9.8億美元。

　　目前，海外醫藥巨頭尚無相關GLP-1類藥物減重適應癥在中國獲批。8月21日，禮來替爾泊肽注射液減重適應癥的注冊申請獲國家藥監局受理。此前，諾和諾德司美格魯肽注射液減重適應癥已向國家藥監局提交了上市申請。

　　企業積極布局

　　國內企業紛紛布局這一熱門賽道，涉及原料藥、CXO服務、藥物研發等產業鏈環節。

　　截至目前，兩款國產GLP-1減肥藥已獲批上市，分別是仁會生物的貝那魯肽注射液和華東醫藥的利拉魯肽生物類似藥，兩款藥品均于今年7月份獲批上市。

　　根據機構發布的研報，截至2023年8月，共有106個GLP-1類減肥新藥的臨床試驗項目，中國企業有43個，占比約40%。除了上述兩款已在中國獲批上市的藥物，另有10余家中國企業研發的藥物處于臨床Ⅲ期階段，涉及信達生物、派格生物、信立泰等企業。

　　國內企業減肥藥物研發布局以GLP-1（R）單靶點為主，部分在該領域布局深厚的公司開展雙靶點，甚至三靶點研發，尋求打造差異化競爭優勢。

　　翰宇藥業在投資者互動平臺上稱，目前公司多肽減重/降糖管線布局有：替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽、艾塞那肽、二甲雙胍緩釋片等。其中，利拉魯肽原料藥已經收獲海外制藥企業商業批訂單，利拉魯肽制劑在美國食品藥品監督管理局的申報已進入最后審評階段。

　　市場空間廣闊

　　GLP-1多肽藥物銷售快速增長，市場規模有望加速擴容。東吳證券研報顯示，全球和中國肽類藥物市場規模2020年-2025年復合增長率將分別達到8.9%和16.4%，全球肽類藥物市場規模有望從2020年的628億美元增長到2025年的960億美元，中國肽類藥物市場規模有望從2020年的85億美元增長到2025年的182億美元。

　　方正證券稱，固相合成多肽是目前的主流生產工藝。根據多肽固相合成工藝，合成過程中主要需要氨基酸、縮合試劑、固相載體、分離純化設備及原料等，當前國內已經形成完整的上下游產業鏈。

　　國聯證券認為，全球GLP-1類藥物將進入收獲期，國內數款創新藥和仿制藥已進入Ⅲ期臨床。司美格魯肽國內核心專利到期在即，建議關注生物類似藥研發進度靠前且具備銷售能力的藥企。另外，多肽原料藥和醫藥外包（CXO）企業值得關注。

　　國泰君安表示，GLP-1類減肥藥物持續擴容，推動相關原料藥及合同研發生產組織（CDMO）市場需求增長。多肽類藥物壁壘在于合成工藝技術、大規模生產成本控制等，涉及復雜的分離純化以及初級、高級結構鑒定，對相關企業工藝技術能力及資金儲備要求較高，具有技術平臺優勢、合規藥品生產質量管理規范（GMP）產能、項目交付經驗的相關公司有望受益。（本報記者 傅蘇穎）