為規范家用健康大數據、服務醫療生態、提升社會價值,1月26日,《家用醫療器械數據采集及應用規范》江蘇省地方標準審查會議在魚躍醫療召開,江蘇省市場監督管理局標準化處副處長揭水通出席并主持會議。
《家用醫療器械數據采集及應用規范》江蘇省地方標準審查會
審查專家組由來自南京師范大學、省藥品監督管理局、省質量和標準化研究院、中檢集團南方股份有限公司等單位的5位專家組成,南京師范大學計算機學院副院長周俊生為專家審查組組長。
《家用醫療器械數據采集及應用規范》江蘇省地方標準由魚躍醫療牽頭,聯合多機構、多部門起草,并在政府主管單位指導下,組織各方專家研討后進行制定申報。
會上,省市場監督管理局標準化處副處長揭水通指出,家用醫療器械安全與人民群眾生命健康息息相關,是健康中國的重要組成部分,在家用醫療器械科技和產業的發展創新中,家用醫療器械標準化工作發揮了重要的保障作用。他強調,本次標準審查工作對進一步優化家用醫療器械數據采集標準體系,提高標準整體水平具有重要意義。
江蘇省市場監督管理局標準化處副處長揭水通
魚躍醫療副總裁荊偉提到,魚躍積極踐行國家標準化戰略,以“健康中國”為中心,起草家用醫療器械數據全鏈路的技術要求及管理規范。從標準層面規范居民健康數據的采集、傳輸、存儲、應用及安全管理,推動醫療機構、平臺、醫療器械企業為居民慢病管理提供更安全有效地數據支撐。
魚躍醫療副總裁荊偉
與會專家聽取了標準起草組對標準制定背景、目的意義、研制過程和征求意見情況的匯報后,對標準內容逐條進行審查,從合法性、先進性、可操作性、完整性、規范性等多個方面嚴格把關。經過質詢、討論等議程,專家組認為:《家用醫療器械數據采集及應用規范》江蘇省地方標準內容與國家標準、行業標準相協調,有助于實現家用醫療器械的健康數據共享,推進居家健康管理、構建健康大數據鏈路,一致同意該標準通過審查,并要求標準編制單位盡快修改完善,及時報批發布實施。
《家用醫療器械數據采集及應用規范》江蘇省地方標準審查會與會代表
省市場監管局標準化管理處、省藥監局生產監管處相關同志,丹陽市場監管局標準化處相關同志,南京師范大學、南京郵電大學有關專家,魚躍醫療、中檢集團南方股份有限公司、聯通物聯網有限責任公司相關代表參加會議。
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