從張江到臨港，研發生產全流程

　　張江研發、臨港生產，是浦東在探索的一條生物醫藥產業發展路徑。近日，總投資超過20億元的上海碧博生物藥CDMO（合同研發生產）生產平臺臨港二期項目開工建設，計劃明年底建成3萬升大規模哺乳動物細胞生產線。今年5月，臨港一期項目在“生命藍灣”竣工，成為抗體藥物、重組蛋白藥物等生物藥的生產基地。

　　這兩個項目將與張江的上海市生物醫藥研發與轉化功能型平臺聯動，為醫藥企業提供從研發到生產的全流程服務。“2019年以來，中國企業研發的很多生物藥進入了臨床試驗晚期和上市階段，對CDMO的需求量越來越大。”碧博生物高級副總裁徐琦博士說，“開展這種業務的固定資產投資很大，好在政府給了很多支持，推動張江中試平臺和臨港生產平臺順利建成。”

　　專業團隊作技術支撐，儀器設備由政府購置

　　張江中試平臺坐落于上海市生物醫藥科技發展中心，這里的抗體藥物中試線（50—2000升）已完成設備驗證，處于試運行階段。記者看到，中試線上的技術人員在哺乳動物細胞培養罐、微生物發酵罐旁調試設備，這些大罐將用于中試研發抗體藥物。

　　上海市生物醫藥科技發展中心主任李積宗介紹，抗體藥物中試線是生物醫藥研發與轉化功能型平臺的一個模塊，建設和運行經費由市發改委、市科委、浦東新區政府聯合出資。“平臺的主要功能是為生物醫藥產業提供技術研發和成果轉化服務。我們正在建設4個模塊，除了抗體模塊，還有口服固體制劑、細胞檢測、細胞治療藥物研發制備模塊。”

　　為建設高質量的平臺模塊，市生物醫藥科技發展中心遴選了多個專業團隊作為技術支撐方，如碧博生物、熙華檢測、愛薩爾生物，平臺上的儀器設備則通過財政經費購置。

　　“政府出資購置硬件+企業提供技術服務”這種合作模式，有望讓眾多醫藥企業受益。“這種合作模式對創新型企業和產業培育很有利。”徐琦說，“因為很多創新型醫藥企業是輕資產企業，如果自己出資建中試線，負擔會很重。政府出資購買設備，讓碧博生物等CDMO公司發揮生產線建設技術優勢和生產工藝優勢，就能高效地建好平臺，為一大批企業和科研團隊服務。”

　　不以短期盈利為目的，希望留下高水平團隊

　　李積宗表示，功能型平臺秉承“公益性、開放性、樞紐型、引領性”原則，為高校、科研院所、中小企業的生物醫藥研發提供服務，縮短研發周期、降低研發成本。“平臺不以短期盈利為目的，關鍵是做好技術服務和落地對接，把高水平的科研團隊和中小企業留在上海，推動生物醫藥產業發展。”

　　加強張江研發與臨港生產的銜接，也是把優質企業留在上海的有效途徑。“張江藥谷給醫藥企業提供了很好的研發環境，但過去因為缺少產業用地等資源，很多企業選擇到外地生產。”徐琦說，“現在，臨港給張江企業提供了廣闊的發展空間。”

　　以碧博生物為例，在臨港新片區管委會的支持下，公司去年決定將生產平臺建在臨港。今年5月竣工的一期全技術一體化生產平臺涵蓋哺乳動物細胞培養、微生物發酵、基因治療和制劑灌裝生產線，總產能超過2萬升。一期平臺每年可為50家以上生物醫藥企業提供研發技術服務，定制生產150批次以上，有望帶動上下游設備、原輔料、耗材產值超過20億元，形成生物醫藥產值超過100億元。

　　計劃明年底建成投產的二期平臺，哺乳動物細胞培養單罐體積達3萬升，總規劃產能超過20萬升，將創造生物藥生產領域的世界紀錄，助力浦東打造世界級創新產業集群。（記者 俞陶然）