“小巨人”撐起“大創新” 上海思路迪醫學檢驗所為精準醫療行業賦能

　　“專精特新”是國家引導中小企業增強自主創新能力和核心競爭力，不斷提高中小企業發展質量和水平而實施的重大工程。上海思路迪醫學檢驗有限公司作為第四批次國家級專精特新“小巨人”企業，在分子診斷的行業賽道上奮勇爭先，迸發蓬勃生機和活力。

　　思路迪診斷2010年成立于上海，是中國最早從事精準醫療的企業之一，經過十余年的發展，已經成為扎根中國、面向全球的“智惠”精準診斷先行者之一，產品及解決方案已應用于全球70多個國家和地區。

　　上海思路迪醫學檢驗所有限公司是思路迪診斷集團旗下專注于為腫瘤治療臨床決策提供分子診斷的第三方醫學檢驗所，也是國內為數不多擁有行業權威“CNAS ISO 15189、CAP和CLIA”三重認證的醫學檢驗實驗室。實驗室建立了NGS和多重免疫組化平臺，提供臨床腫瘤檢測服務，涵蓋腫瘤早期診斷、伴隨診斷到動態監測的精準醫療全過程，覆蓋各類常見腫瘤，合作全國各大三甲醫院，成為了國內領先的腫瘤NGS臨床診斷服務提供商之一。

思路迪診斷高級副總裁、藥企合作事業部商務總經理陳康寧

　　深耕腫瘤分子診斷領域 檢驗所碩果盈枝

　　2015年3月，科技部召開國家首次精準醫學戰略專家會議，提出中國精準醫療計劃。同年，上海思路迪醫學檢驗所成立，8年來深耕腫瘤精準醫療分子診斷領域，依托思路迪診斷集團強大的研發能力，不斷提升檢測自動化和智能化，打造“智惠”精準診斷全病程管理體系，建立了完善的質量管理體系和專業穩定的中心實驗室交付體系。

　　在不斷增強實驗室能力的同時，思路迪醫學檢驗所還堅持醫企協同創新，搭建腫瘤大數據服務平臺，通過專業醫學科研團隊和生物信息團隊，與全國各三甲醫院臨床及病理專家開展前沿臨床醫學科研研究，覆蓋免疫治療、靶向治療和基因變異特征分析等多個領域，從未被滿足的臨床需求出發，為中國腫瘤患者的精準治療提供更多科學研究證據。目前與全國各三甲醫院有超過70項科研合作項目，共計發表SCI文章234篇，居行業領先。

　　強化上下游協同效應 開拓合作共贏新局面

　　分子診斷行業產業上游主要是原料試劑和儀器設備制造商，中游主要是診斷試劑盒生產企業，下游是醫院、第三方醫學檢驗實驗室等開展檢測的醫療機構。從實驗室服務業務來看，思路迪醫學檢驗所處于產業鏈下游，但公司所屬的思路迪診斷集團是全產業鏈布局。依托集團內部資源，思路迪醫學檢驗所與制藥企業和醫療機構協同創新，開展前沿醫學技術研究，共同開發產品，不斷開拓發展藥企合作業務板塊，使得公司業務向產業鏈上游拓展。

　　精準的診斷是為了精準的治療，助力臨床和患者獲益。思路迪醫學檢驗所較早地戰略性規劃“藥企合作”業務模塊，逐步發展成為集團內部戰略業務，并于2021年正式設立藥企合作事業部，旨在通過先進的NGS技術與新藥開發企業開展伴隨診斷領域的合作，最終助力新藥上市。

　　思路迪診斷高級副總裁、藥企合作事業部商務總經理陳康寧表示，“通過NGS技術開展的伴隨診斷藥企合作是新藥開發的源頭和基石，與藥企的廣泛合作，助力藥企合作共贏，對推進中國腫瘤診療一體化全程上下游產業鏈具有重大戰略意義。”

　　思路迪醫學檢驗所希望與上下游不斷深度協作，賦能產業鏈，合作共建創新生態圈，建設覆蓋醫藥研發全生命周期服務平臺，為腫瘤新藥開發提供更加全面的一體化、全流程服務，加速新藥開發上市進程，推動新藥和伴隨診斷新產品的共同開發，開拓產業各方合作共贏局面。

　　為了發揮專精特新小巨人企業的領軍作用，推動鏈上企業協同發展，思路迪醫學檢驗所還為小微企業共享科研設施。“去年我們入駐了‘浦東新區小微企業創新創業服務平臺’，這是上海市浦東新區針對小微企業打造的一個優惠舉措，通過專業化、市場化的運作機制，激發小微企業科技創新動力。這樣一來，一些處于創立初期階段的小微企業就可以選擇在我們的醫學檢驗所進行科研實驗，然后通過科技創新券的方式來進行支付。”陳康寧介紹道，得益于上海生物醫藥領域全方位政策支持，思路迪醫學檢驗所不斷發展壯大，希望能為上海營造良好創新生態，打造科技創新策源地貢獻力量。

　　激發創新創造活力 助力醫藥產業創新升級發展

　　成立十余年來，思路迪診斷矢志不渝地“堅持原創性、引領性的產品研發”這一戰略目標。陳康寧表示，通過藥企合作戰略業務來推動創新藥械聯合研發，是助力上海加快打造全球生物醫藥研發經濟和產業化高地的重要抓手。眾所周知，生物醫藥產品研發周期長，資金投入高，失敗風險大，除了企業自身不斷提升研發和管理能力以外，也需要政策和社會各界資本支持。“希望在上海這片生物醫藥產業的創新高地上，有更多政策助力創新藥和醫療器械聯合研發新模式，最終惠及更多患者。”

　　面向未來，思路迪醫學檢驗所將繼續深耕精準診斷醫療領域，在腫瘤伴隨診斷技術基礎上搭建系統的創新標志物研發技術平臺，通過研發自動、快速、普惠和精準的診斷方法，在治療環節的輔助決策以及復雜疾病診斷領域，完成一系列滿足臨床未解決需求的產品開發上市，形成多賽道業務驅動，并依托一體化POCT設備鋪設，提供“智惠”實驗室解決方案，以自動、智能、高效、普惠精準診斷改變行業生態。“讓全球每一位患者在任何時間、任何地點都能得到精準的治療，是思路迪人的使命和初心。”