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為度層析填料業務全面升級，駛上加速發展快行道: 2022-09-30 20:13 來源：中國企業網次閱讀; 分享：

　　為了能夠更好的服務層析純化的客戶群體，為度生物科技（以下簡稱“為度”）從層析填料的研發設計、生產控制、質量檢測以及應用開發4大板塊進行了全面升級。

　　研發設計

　　親和層析作為未來層析填料的重要發展方向，其核心是作為載體的微球以及與目標蛋白結合的配基。為度層析填料研發團隊目前已經成功開發多種針對抗體、病毒及多種生物納米顆粒的親和層析填料。

　　同時，為度層析填料研發團隊可以根據客戶對純化工藝的要求，調整產品的孔徑、粒徑、配基類型等多項參數，為客戶提供專業定制化的層析填料，并與純化工藝開發服務相結合，滿足客戶的個性化需求。

　　生產控制

　　為度建立了全自動規模化的生產線，積極踐行精益生產的理念。目前年產能滿產可達到100t，單批產能可實現1200L。全工藝流程配有DCS集散控制系統，保證了層析填料持續穩定和安全高效的生產，有效避免生產過程導致的批間差異。GMP潔凈車間保證了層析填料無外源性雜質污染以及質量安全。

　　同時為度還在開發針對不同材料、不同方式的新一代層析填料生產工藝，新工藝實施后未來有望實現在性能提升的同時、更好的降低成本以及改善對環境的保護。

　　質量檢測

　　為度建立了嚴格的質量管理體系，完整覆蓋產品策劃、設計開發、產品驗證、產品實現、運輸、工藝服務與售后全過程。針對層析填料產品線建立了專業的質量團隊（QA、QC、QR、QE、QU）以及全面質量控制標準（粒徑分布、線性流速、耐壓性、微生物殘留、非特異性吸附、配基濃度、動態載量、溶劑殘留、配基脫落等）。

　　同時可以為客戶提供多種法規申報支持文件，如COA、RSF法規支持文件、ISO9001認證證書等。

　　應用開發

　　為了能更快速及時的響應客戶的工藝開發需求，為度在蘇州生物醫藥產業園新設立了層析填料蘇州應用中心。實驗室配備了強大的應用開發團隊，多臺高端的純化、分析設備。

　　目前已經建立多個平臺純化工藝，包括：

　　1.抗體平臺純化工藝；

　　2.病毒平臺純化工藝；

　　3.質粒平臺純化工藝；

　　4.mRNA平臺純化工藝；

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