藥企爭相布局GLP-1賽道

近日，被稱為“減肥藥雙雄”的諾和諾德和禮來均宣布了新的業務進展。其中，禮來減肥藥在美獲批；諾和諾德則計劃擴產，其中包括GLP-1產品。

　　當前，GLP-1成為減肥藥領域的熱門靶點。基于該領域廣闊的市場前景，兩大醫藥巨頭加碼布局，并引發國內藥企紛紛跟進。業內人士看好GLP-1帶來的產業鏈發展機遇。伴隨更多創新藥物減重適應癥陸續獲批，減重藥市場有望迎來快速擴容。

　　市場前景廣闊

　　實際上，GLP-1受體激動劑最初的首選適應癥為二型糖尿病，近年來因其展現出的減肥能力而火“出圈”。

　　GLP-1是一種天然存在于人體的腸促胰島素。通過激活廣泛分布于全身各器官的GLP-1受體，可以增強胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能夠延緩胃排空，通過抑制食欲減少進食量，從而達到降低血糖、減肥等效果。

　　禮來GIP/GLP-1雙受體激動劑替爾泊肽此次在美獲批用于成年人的長期體重管理。此前，其糖尿病適應癥已于去年5月份在美獲批上市。相比于諾和諾德的司美格魯肽，此次替爾泊肽的定價要低20%。這意味著減肥藥價格戰序幕已經拉開。

　　諾和諾德于近日宣布，將從2023年起投資逾420億丹麥克朗，擴大其在丹麥的生產設施，提高公司滿足市場需求的能力。

　　GLP-1類藥物市場空間廣闊。摩根大通預計，到2030年，GLP-1類藥物全球年銷售額將達1000億美元。

　　從目前情況看，全球GLP-1類藥物主要市場份額被諾和諾德和禮來占據。在禮來之前，諾和諾德旗下司美格魯肽和利拉魯肽兩款GLP-1類藥物的減重適應癥已在美國獲批。其中，利拉魯肽于2014年獲美國食品藥品監督管理局批準用于治療成人肥胖癥。司美格魯肽于2021年6月在美獲批。

　　GLP-1類藥物大賣，帶動兩大醫藥巨頭三季度業績超預期，而銷量大增推動兩大醫藥巨頭股價大漲。近期，禮來股價創歷史新高，市值逼近6000億美元。諾和諾德則受益于旗下兩款GLP-1減肥藥熱賣，一躍超過LVMH集團，成為歐洲市值最高的上市公司。

　　GLP-1賽道競爭激烈

　　兩大醫藥巨頭積極布局中國市場。8月21日，禮來替爾泊肽注射液減肥適應癥的注冊申請獲國家藥監局受理。此前，諾和諾德司美格魯肽注射液減肥適應癥已向國家藥監局提交了上市申請。

　　在全新風口的帶動下，中國企業表現出極大的熱情。目前，已有兩款國產GLP-1減肥藥獲批上市，分別是仁會生物的貝那魯肽注射液和華東醫藥的利拉魯肽生物類似藥，兩款藥品均于今年7月份獲批上市。

　　在生物類似藥布局方面，諾和諾德司美格魯肽核心專利將于2026年過期，國內企業已爭相布局，華東醫藥、石藥集團等多家公司的生物類似藥處于臨床Ⅲ期階段。利拉魯肽類似物方面，除華東醫藥相關產品已獲批上市之外，雙鷺藥業和萬邦醫藥的利拉魯肽類似物處于臨床Ⅲ期階段。

　　此外，甘李藥業、中國生物制藥等藥企也在積極開發創新藥。根據機構發布的研報，截至2023年8月，共有106個GLP-1類減肥新藥的臨床試驗項目，中國企業有43個，占比約40%。除了上述兩款已在中國獲批上市的藥物，另有10余家中國企業研發的藥物處于臨床Ⅲ期階段，涉及信達生物、派格生物、信立泰等企業。

　　國內企業減肥藥物研發布局以GLP-1單靶點為主，部分在該領域布局深厚的公司開展雙靶點，甚至三靶點研發，尋求打造差異化競爭優勢。

　　業內人士認為，隨著入局企業持續增加，GLP-1賽道競爭越來越激烈，GLP-1藥物的研發正朝著長效、多靶點、口服的方向發展，同時不斷開拓更多新適應癥。

　　帶動上游企業訂單增長

　　減肥藥需求大增，帶動上游企業的訂單增長。多家企業表示，將積極擴大產能。

　　11月初，翰宇藥業公告，公司收到美國合作方的采購訂單，其向公司采購累計金額1408.32萬美元的利拉魯肽注射液（仿制藥）。該采購金額占翰宇藥業2022年總收入的14.63%，占2022年海外業務的130.37%。翰宇藥業稱，后續合作方會根據市場情況增加采購量。

　　今年9月，翰宇藥業公告，公司及全資子公司翰宇武漢與海外客戶簽署了日常經營重大合同。根據合同約定，客戶預計向公司及翰宇武漢合計采購金額3000萬美元的GLP-1多肽原料藥。

　　藥明康德日前披露的三季報顯示，前三季度公司營收為295.41億元，同比增長4%；歸母凈利潤為80.76億元，同比增長9.5%。其中，公司TIDES業務因GLP-1靶點藥物需求強勁繼續放量。前三季度TIDES業務收入達到20.7億元，同比增長38.1%。預計第四季度收入將進一步大幅增長，全年TIDES業務收入增長將超過60%。

　　凱萊英日前發布的特定對象調研記錄表顯示，部分項目已進入驗證生產環節。同時，公司提前布局新產能并積極爭取全球訂單，計劃2024年上半年固相合成產能增加至10000L，可滿足百公斤級別的固相多肽商業化生產需求。

　　浙商證券認為，GLP-1藥物的適應癥從降血糖向減重、NASH、阿爾茨海默癥等藍海領域快速推進，市場空間有望超預期。考慮到本土頭部CDMO企業全球較高市占率以及與跨國企業長期戰略合作關系，看好本土多肽CDMO龍頭未來GLP-1藥物訂單的彈性。