印度與歐洲簽訂貿(mào)易協(xié)議，仿制藥成爭議點

　　【環(huán)球時報報道 記者 倪浩】據(jù)彭博社報道，當(dāng)?shù)貢r間3月10日，印度與歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟（EFTA）簽署了貿(mào)易和經(jīng)濟伙伴關(guān)系協(xié)議（TEPA）。根據(jù)協(xié)議，未來15年內(nèi)，印度將從EFTA獲得1000億美元投資，并創(chuàng)造100萬個就業(yè)機會。報道稱，協(xié)議達成距離印度大選僅剩下幾周時間，“將給莫迪政府帶來提振”。

　　EFTA成立于1960年，由冰島、列支敦士登、挪威和瑞士四個成員國組成。印度是EFTA的第五大貿(mào)易伙伴，僅次于歐盟、美國、英國和中國。據(jù)估計，印度和EFTA在2023年的雙邊貿(mào)易總額達250億美元。為換取巨額投資，未來印度將取消這四國工業(yè)產(chǎn)品的大部分進口關(guān)稅。印度商工部長皮尤什·戈亞爾當(dāng)天在新聞發(fā)布會上表示，根據(jù)協(xié)議，印度制藥、工程、機械制造和化工等行業(yè)將從投資承諾中受益。

　　印度與EFTA的談判歷時16年，經(jīng)過21輪談判。在本次協(xié)議的談判中，關(guān)于“數(shù)據(jù)獨占權(quán)”（Test Data Exclusivity）的爭議成為談判最大的焦點與難點之一。

　　“數(shù)據(jù)獨占權(quán)”涉及到印度龐大的仿制藥產(chǎn)業(yè)。自2008年以來，EFTA成員國，尤其是擁有諾華和羅氏制藥等全球原研藥巨頭的瑞士不斷提出對數(shù)據(jù)獨占性的要求，但這些要求一直遭到印度的拒絕。

　　綜合印度媒體的報道，歐洲四國在協(xié)議中要求修改印度的專利和監(jiān)管法，授予藥品制造商6年的新藥試驗數(shù)據(jù)獨占權(quán)，這對全球最大仿制藥生產(chǎn)國、有“世界藥房”之稱的印度而言，意味著重大的產(chǎn)業(yè)影響。其國內(nèi)藥企要么需等待6年獨占期結(jié)束，要么則需進行重復(fù)且耗資巨大的臨床試驗，大大延遲仿制藥的上市時間。

　　路透社在3月10日發(fā)布報道稱，印度政府拒絕了EFTA關(guān)于爭取“數(shù)據(jù)獨占權(quán)”的要求。此前，《印度教徒報》的旗下媒體《商業(yè)日報》也援引商務(wù)部長蘇尼爾·巴特瓦爾的話稱，所有正在談判的自由貿(mào)易協(xié)定都將保護印度仿制藥行業(yè)的利益，并承諾稱“沒有任何自由貿(mào)易協(xié)定會損害仿制藥行業(yè)的利益”。