圍繞全球患者需求 搶抓創新藥發展機遇

　　眼下，“出海”已成為中國藥企們共同推進的發展策略。其中，復宏漢霖是“出海”梯隊中的“先頭部隊”。最新數據顯示，其核心產品漢曲優已在全球40余個國家和地區獲批上市，是首款在中、美、歐三大藥品市場同時獲批上市的國產單抗生物類似藥；另外在復宏漢霖的產品庫中，包括PD-1產品漢斯狀、HLX11和HLX14也都已經或正走在“出海”的關鍵過程中。

　　“出海”也為復宏漢霖帶來了回報。2023年，復宏漢霖首次實現盈利，凈利潤達5.46億元，是港股18A中（即通過港交所18A上市規則實現上市的未盈利生物科技公司）首家靠產品銷售扭虧為盈的生物藥企；2024年一季度，復宏漢霖實現營業收入約13.49億元。

　　日前，在接受《證券日報》記者采訪時，復宏漢霖執行董事、首席執行官朱俊說：“復宏漢霖的‘出海’之路是堅定不移的。如果要為我們目前的成功做一個經驗總結，我認為最核心的，就是心系全球患者。”

　　逐漸得到國際同行認可

　　在采訪中，朱俊提到了一個細節——當公司的商務團隊赴海外參加各類行業會議時，來找他們溝通合作的同行們“講著各種口音的英語”，他們有的來自歐洲，有的來自東南亞，有的來自南美。

　　“這說明，在國際醫藥市場上，復宏漢霖的品牌形象逐漸得到了國際同行們的認可，有利于公司后續產品的‘出海’。品牌會是公司今后發展中重要的隱形財富。”朱俊說。

　　企業建立口碑所依靠的，是一個個實打實的產品。對于復宏漢霖來說，為其叩開海外市場大門的關鍵產品是漢曲優。漢曲優于2020年7月份在歐盟獲批上市；同年8月份，漢曲優獲得中國國家藥品監督管理局批準上市，成為首款國產曲妥珠單抗；今年4月份，漢曲優又獲得美國食品藥品監督管理局批準上市。至此，漢曲優成為了首款在中、美、歐三大藥品市場獲批上市的國產單抗生物類似藥。

　　朱俊坦言，對于正走在高速發展路上的復宏漢霖來說，以漢曲優為代表的生物類似藥為公司提供的，是完善的生物藥平臺和現金流。

　　“從財務角度來說，生物類似藥會是個很好的生意，一是銷售放量速度快，二是可提供穩定的現金流。復宏漢霖擬采取的策略是——‘出海’以獲得更多的現金流。”朱俊坦言，通過漢曲優在中、美、歐市場的成功上市，證明了復宏漢霖的研發及生產體系，為企業日后在海外的各類商業交易提供背書。“一旦形成了復宏漢霖品牌效應，那么，對于其他生物類似藥的開發來說，在其早期研制階段，我們就可以通過與海外藥企的商務合作，率先獲得‘首付款’，回籠現金流；產品上市后，還可以進一步獲得銷售分成。”

　　創新藥利潤會逐漸增厚

　　朱俊透露，獲得的部分現金流，將被用于創新藥的研發，創新藥是復宏漢霖更長期的主攻方向。

　　從整個行業來說，始自2015年的藥品行業改革按下了中國創新藥發展的加速鍵，一時之間，創新藥企紛紛建立。對于成立于2010年的復宏漢霖來說，要在這股創新潮流之下脫穎而出，既需要實力，更需要策略。生物類似藥，是復宏漢霖找到的突破口。

　　資料顯示，生物類似藥指的是在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的原研藥（參照藥）具有相似性的治療用生物制品。從本質上來說，它并不歸屬于創新產品。朱俊對記者表示，在起步之初，復宏漢霖選擇了創新風險相對較低的生物類似藥，既是出于對企業經營穩健的考量，也是為自身的后續產能建設及創新研發儲備經驗和資本。

　　2022年3月份，復宏漢霖交出了自主研發的首款創新產品——漢斯狀。“眼下國內PD-1產品所布局的適應癥存在同質化現象，漢斯狀要去布局的是那些尚未被覆蓋的、風險可能更大一些的疾病領域。”朱俊稱，“基于生物類似藥給復宏漢霖提供的穩定現金流，企業也有了去創新的底氣，別人不敢做，我敢做。”

　　從銷售數據上看，這一策略也為復宏漢霖帶來了較為可觀的回報：2023年，漢斯狀達成銷售收入約11.198億元，同比增長230.2%；2024年一季度，漢斯狀取得國內銷售收入約3.34億元。“未來，來自創新藥的利潤會逐漸增厚。”朱俊說。

　　始終以質為先

　　進入2023年后，受周期等因素影響，國內創新藥研發環境遇冷，砍管線成了許多創新藥企的功課。朱俊直言，他也面臨過這樣的糾結和痛苦。“說到底，做醫藥創新，最重要的還是心中要有病人。這不是一句空話，而是企業經營的出發點和落腳點。”

　　朱俊回憶起一個場景，當時，面對漢斯狀不同適應癥的推進工作，是選擇更獨家但風險也相對更大的適應癥去開拓，還是選擇已有其他成功開發案例的適應癥，做一些快速跟隨的研發？“我當時非常糾結，最終促使我做出決策的理由就是患者為先。對于患者來說，一個已經有治療藥物的適應癥和一個仍然空白的領域，顯然后者的迫切程度更高。”朱俊說。

　　朱俊稱，因為心中裝著病人，所以復宏漢霖從研發立項之時，就堅定“以終為始”，在搭建產品管線時，堅持“三心”原則，即早期臨床前，“花心”大膽立項；進入臨床后，“專心”看數據、評估數據；臨床三期階段，“狠心”砍掉那些無法真正抵達患者的項目。

　　也因為心中裝著病人，復宏漢霖的藥物生產始終以質為先。據悉，自復宏漢霖成立時，企業就已對標中國、歐盟、美國最高質量標準搭建質量體系，通過了近百項核查審查。截至目前，復宏漢霖已累計建成4.8萬升的商業化產能，可穩定供貨。“質量精進永遠沒有最好，只有更好。”朱俊說。

　　對于一家企業來說，如何經營是策略，而為了什么經營則是使命。“當一家企業能數年如一日踐行自己的使命和價值，那么，這家企業最終會在時代的大浪淘沙中脫穎而出。我相信，只要復宏漢霖把全球患者的需求放在首位，我們就一定還能做成更多的大事。”朱俊說。（本報記者 徐一鳴 見習記者 金婉霞）