深圳市第二人民醫院啟動松力生物可再生肩袖補片臨床試驗

　　目前國內肩袖補片市場仍處于空白，迫切需要一種能有效促進肩袖撕裂再生性修復的肩袖補片產品，提高患者肩袖修復的術后效果，增加醫生治療肩袖撕裂的手段。4月6日，外科生物補片（可再生肩袖補片）注冊臨床試驗在深圳市第二人民醫院召開啟動會，松力生物醫學總監陽明表示，此次多家研究中心先后啟動注冊臨床試驗，意味著松力生物的平臺技術應用于肩袖修復領域取得新進展，而自主研發的可再生肩袖補片產品也將填補國內外市場空白。

　　據了解，該項臨床試驗由北京大學第三醫院牽頭，聯合深圳市第二人民醫院、寧波市醫療中心李惠利醫院、佛山市中醫院、湖南省人民醫院等4家三級甲等醫院共同完成。此次深圳市第二人民醫院臨床試驗啟動會在線舉行。深圳市第二人民醫院運動醫學科主任陸偉團隊與醫院臨床試驗機構工作人員，松力生物研發團隊、以及在該項臨床試驗中承擔監查工作的CRO、CRC代表等出席會議。本次啟動會，參會人員主要討論研究方案細節以確保臨床試驗順利實施。

臨床啟動會在線舉行

　　據陽明介紹，可再生肩袖補片由松力生物自主研發的靜電紡親水性軟組織誘導性生物材料制成，植入體內后誘導機體相應部位的軟組織原位再生。從作用機制來看，該材料通過專利配方的纖維蛋白原降解激活免疫應答，誘導筋膜、肌腱、骨骼肌的原位再生，從而幫助患者實現功能和結構重建。

松力生物自主研發可誘導組織再生的肩袖補片

　　據肩袖損傷的動物實驗數據發現，術后24周，手術側形成肌腱、及腱-骨愈合，接近于正常組織；力學測定方面，術后第6周再生組織的力學已達到正常的40%；術后24周時與正常對照相似。該項動物實驗證實，松力生物可再生肩袖補片在術后6個月左右，能夠誘導實驗犬肩袖撕裂的再生性愈合，同時形成腱骨愈合。松力生物同時也致力于運動醫學的另一大世界難題可再生前十字交叉韌帶的研發，目前該產品也進入臨床試驗階段。兩款產品的臨床試驗一旦突破，將在運動醫學領域擁有廣闊的應用前景。

　　“此次可再生肩袖補片臨床試驗在深圳市第二人民醫院啟動，意味著在各臨床試驗分中心的支持下，松力生物肩袖生物補片臨床試驗產品有望成為世界上第一個修復大-巨大撕裂的可再生人工肩袖產品。”陽明說。會議尾聲，深圳市第二人民醫院運動醫學科的陸偉主任表示，團隊將通力合作，為臨床試驗做足準備工作，他透露，雖然深圳是所年輕的城市，修復大-巨大肩袖撕裂的手術量不如國內其他大城市，但分中心將利用自身的對外地病人的吸引優勢盡早完成病例的入組工作。趕巧的是，最近就遇到了一個巨大肩袖撕裂的病例，希望盡早開展第一例手術，希望臨床試驗獲得成功。

　　松力生物是一家由歸國留學人員創立的自主研發型高新技術企業、創新實踐基地博士后工作站，專注研發、生產、銷售具有自主知識產權的生物外科學產品；產品技術水平在相應的治療領域處于世界前沿。目前，松力軟組織誘導性生物材料用于韌帶、子宮、皮膚、食管裂孔疝的再生性修復；預防切口疝/造口旁疝等系列產品線，已經在開展多項注冊臨床試驗和真實世界研究，未來將有更多產品上市，造福廣大患者。