“外科是一種藝術,需要各位優秀外科同仁的創意,也需要像松力生物這樣致力于生物補片技術的企業在創新型材料上的支持。”9月17日下午,“論疝見樹——創新型軟組織誘導性生物材料臨床應用研討會”在上海召開,中華醫學會外科學分會疝與腹壁外科學組組長唐健雄教授發表了上述精彩評論。
本次會議上海眾多疝外科專家齊聚一堂,共同討論創新型組織誘導性復合生物材料用于腹股溝疝治療的臨床應用經驗、術后患者管理等話題,不僅積極推動了疝與腹壁外科的學術交流,更有效地提高了手術技巧。
中華醫學會外科學分會疝與腹壁外科學組組長唐健雄教授、上海交通大學附屬瑞金醫院疝與腹壁外科主任李健文教授和上海松力生物技術有限公司創始人何紅兵教授先后發表會議致辭。
唐健雄強調:“當前,生物材料在全球范圍掀起熱潮。生物材料的研發與創新需要臨床醫師與諸如松力這樣的優秀企業聯手,一步一步腳踏實地地帶領中國的生物材料走向世界。”李健文提出:“生物材料具有很大的發展空間,再加上國家對創新型醫療器械的鼓勵優惠政策,生物補片技術創新將迎來良好的發展契機。”何紅兵則表示:“松力生物自主研發的軟組織誘導性生物材料成功制定了相關產業的國際ASTM標準,這標志著我國的生物材料領域已經實現了跟跑到領跑的突破。接下來松力生物將繼續積極努力的推動重樹復合疝修補補片上市后的真實世界研究,積累產品使用后的臨床隨訪數據,用詢證醫學來提高我國疝外科在國際的話語權。”
上海松力生物技術有限公司創始人、董事長何紅兵致辭
唐健雄教授以“創新型腹壁軟組織誘導性生物材料示范中心及真實世界研究”為主題進行分享。他回顧了創新型腹壁軟組織誘導性生物材料臨床轉化示范中心從2014年至今8年的工作內容以及取得的一系列成績。
中華醫學會外科學分會疝與腹壁外科學組組長唐健雄教授致辭
唐健雄教授表示:“下一步的工作重點將圍繞上海市科委關于國家創新產品復合疝修補補片(重樹?)上市后多中心前瞻性隊列研究來開展。目前上海已有6家醫院參與,未來將吸引更多優秀醫院,共完成不少于2000例的臨床病例研究。”他希望通過堅持不懈的研究,讓材料學的創新進一步推動外科領域地發展。
上海交通大學附屬瑞金醫院疝和腹壁外科疝和腹壁外科主任李健文教授致辭
李健文教授的分享主題為“軟組織誘導性生物材料在腔鏡疝外科的應用”。他表示,重樹補片用于腹腔鏡疝修補術的注冊臨床研究目前已完成入組工作,所有的患者隨訪時間已經超過半年,患者反饋良好。據悉,該試驗由瑞金醫院李健文教授團隊牽頭,聯合復旦大學附屬華東醫院、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、溫州醫科大學第一附屬醫院、中國科學技術大學附屬第一醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院共同開展。這一臨床試驗受到了上海市科委的大力支持,標志著軟組織誘導性生物材料將被應用于更為廣闊的醫療領域。
復旦大學附屬華東醫院普外科副主任醫師李紹杰分享內容
復旦大學附屬華東醫院普外科副主任醫師李紹杰教授分享名為“重樹?的長期療效及安全性研究及臨床應用經驗”的主題。李紹杰介紹:“創新醫療器械重樹?用于腹股溝疝的前瞻性、隨機、單盲、對照、多中心臨床試驗順利完成后,華東醫院團隊在這些患者術后六年后進一步進行了拓展性研究,利用周末休息時間,對患者的術后遠期效果和生活質量進行隨訪。”他表示:“我從沒想過松力竟然真的堅持花六年的時間對患者做隨訪,因此我也希望通過自己的隨訪把長期、真實的數據展現給所有的同仁和患者。”在長達72個月的隨訪后,臨床結果顯示:重樹?的長期療效優于對照組,且補片完全降解吸收,無異物殘留,患者感覺舒適性好。
李紹杰說,作為醫生我們需要考慮一個問題,如果面對的是我們自己或者親友,我們是否愿意將一塊永久性的材料放置在體內呢?六年隨訪時我們發現選擇使用可以降解吸收補片的患者術后生活質量高于使用不可降解吸收補片的患者,這樣的結果給了我們很大的啟示。
會議討論環節,上海市第十人民醫院普外科主任醫師校宏兵教授、上海市同仁醫院普外科主任醫師朱雷明教授、上海交通大學附屬第九人民醫院普外科主任醫師俞繼衛教授、上海市第一人民醫院普外科主任醫師李培明教授、上海市交通大學醫學院附屬新華醫院普外科董謙教授、上海市第一人民醫院普外科主任醫師吳衛東教授和上海市第七人民醫院普外科副主任醫師劉建萍七位大咖進行精彩討論,會場氣氛熱烈。
復旦大學附屬華東醫院普外科主任醫師顧巖教授做主題分享
復旦大學附屬華東醫院普外科主任醫師顧巖教授以“重樹?在腹壁重建術中的應用”為主題帶來線上分享,顧巖分享了自己做巨大腹壁纖維瘤+腹部重建術的寶貴經驗,他表示通過自己創新的三明治方法,成功的把巨大腹壁缺損重建術的復發率從百分之四五十降到了不到百分之五。
復旦大學附屬中山醫院的副主任醫師楊子昂教授做主題分享
來自復旦大學附屬中山醫院的楊子昂教授帶來主題為“復合疝修補補片在腹股溝疝手術的應用體會”的主題分享。楊子昂介紹,以前患者選擇補片時習慣認為進口的補片比國產的補片更好,但是現在人們的想法改變了,意識到了在生物材料領域我國已經處于了國際領先地位。
松力生物聯合創始人、副總經理楊莉做主題分享
松力生物聯合創始人、副總經理楊莉分享了松力生物的軟組織誘導性生物材料的研究進展,她介紹稱,松力生物可再生復合疝修補補片由松力生物自主研發的靜電紡親水性軟組織誘導性生物材料制成,此外,分享了這種新型復合生物材料在動物實驗中成功誘導骨骼肌、韌帶、肩袖、子宮壁、腸壁組織再生的研究成果。
目前,松力生物軟組織誘導性生物材料用于韌帶、肩袖、皮膚等的再生性修復;預防剖宮產后子宮缺損、切口疝、造口旁疝等系列產品線,已經在開展多項注冊臨床試驗和真實世界研究,未來將有更多產品上市,造福廣大患者。
最后,唐健雄教授對本次研討會進行總結,他表示,復合疝修補補片的臨床數據已經奠定了良好基礎,未來希望在更多外科醫生支持下,不斷擴大研究隊伍,在不久的將來生物補片項目可以在更多國際性期刊發表論文,向全世界介紹屬于中國的自主創新的組織誘導性生物材料技術。
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