自主研發和科技創新成為智飛生物高質量發展的重要驅動力

　　在重慶長江和嘉陵江交匯處的江北嘴國際金融中心，屹立著重慶第一、全球罕見的超高層建筑集群，如同燈塔鼎立半島中心。2023年2月，重慶智飛生物制品股份有限公司（簡稱“智飛生物”）總部搬遷至國際金融中心寫字樓，透過窗戶便可俯瞰重慶主城兩江四岸的美麗景色。在此，智飛生物將繼續為“防未病，治已病，守護人類健康”的使命不懈奮斗。

　　在今年4月17日重慶市召開的第二十屆中國企業發展論壇暨第二次弘揚新時代企業家精神峰會上，智飛生物被評為2022年度生物醫藥大健康產業十佳創新力企業。公開數據顯示，智飛生物2022年全年實現營業收入382.64億元，較上年同期增長24.83％，連續七年實現營收增長；實現歸母凈利潤75.39億元，2018年至2022年的五年復合增長率達39.04％；總資產達到380.04億元，相比去年同期增長26.48％；上繳稅金61.11億元。

　　作為一家集疫苗、生物制品研發、生產、銷售、推廣、配送及進出口為一體的國際化、全產業鏈生物高科技企業，智飛生物在取得階段性成果和卓越業績的背后，是二十年來始終保持“護航生命、傳遞健康”的初心，借助多層次資本市場力量自主研發、創新產品，實現了自身的跨越式發展，成為中國疫苗行業的領軍企業。

　　自建研產基地，堅持自主研發

　　旗下有五家全資子公司及兩家參股公司的智飛生物，自2002年成立以來，始終專注傳染病防控，堅持創新研發，采取“自主研發為主、合作研發為輔、投資孵化為補”的創新策略，夯實自研能力，拓展技術合作，實現內生、外延創新能力的持續提升，推動技術創新實現更大的效益轉化，全面提升產品研發技術，強化公司核心競爭力。在北京、安徽、重慶重點打造了三個研產基地，在北京、上海等地布局多個研發中心，自建研發基地，穩固研發根基。

　　智飛生物自成立以來就開始籌備自主研發。2003年，首個研產基地北京智飛綠竹生物制藥有限公司正式成立，專注于細菌類疫苗產品的研發，標志著智飛生物自主創新研發之路邁出了第一步。2008年，智飛生物自主研發生產的“AC多糖結合疫苗”“ACYW135群多糖疫苗”成功上市，“ACYW135群多糖疫苗”作為國內首個正式上市的四價多糖流腦疫苗更是成為智飛生物發展初期極為重要的支柱。

　　2008年，智飛生物收購安徽一家專門從事結核病防治生物制品研制的企業，即安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（簡稱“智飛龍科馬”），著力打造公司第二個研產基地，專注于結核病和病毒類疫苗、生物制品的研發。從收購智飛龍科馬開始，智飛生物一直連續不斷地為智飛龍科馬注入資金，擴大研發基地，建設一流研發實驗室，改善辦公條件，引進高端人才，加大研發力度。經過十幾年的付出，智飛生物在結核病檢測和防治領域取得重大突破，公司自主研發的宜卡、微卡為終結結核病提供了新的武器。

　　2010年9月，智飛生物在深交所掛牌上市，成為第一家在創業板上市的民營疫苗企業。自登陸資本市場后，智飛生物不僅實現了自身的跨越式發展，而且還充分發揮龍頭企業帶動作用。在智飛生物及其實際控制人蔣仁生先生的長遠謀劃與戰略布局下，通過智睿投資有限公司投資超過130億元建設重慶智睿生物醫藥產業園（簡稱“智睿產業園”）。蔣仁生先生通過近十年的股權分紅和股份減持的方式為智睿產業園的快速發展注入了強勁動力，使智睿產業園成為重慶市迄今投資規模最大的生物醫藥項目，也是重慶市乃至全國的生物醫藥標桿項目。

　　據了解，智睿產業園占地1000畝，總建筑面積40萬㎡，已建成26.5萬㎡，是目前西南地區最大的生物制藥集群。旗下企業已建成抗體、糖尿病生物藥物、細胞療法、腫瘤疫苗等多個平臺，1個產品申報上市，5個產品處于三期臨床階段，12個產品處于早期臨床階段，50余個項目處于臨床前研究，預計2024年起產品將陸續面市，未來10年內將有10至20個產品上市，助力重慶產業的轉型升級。

　　智飛生物通過智睿投資平臺以股權投資的方式對有發展前景的預防、治療用生物技術和產品進行孵化和培育，主要瞄準腫瘤、代謝類疾病、心血管類疾病、自身免疫性疾病的預防、治療，以期在生物制藥領域實現突破和可持續發展。智睿產業園投資規模將超過130億元，已實際投資超過70億元，全面建成后，預計高峰年產值為1000億元，這將不僅為智飛生物的持續高質量發展提供動能，也將為健康中國建設貢獻更大的力量。

　　新冠疫情當前，攻克疫苗研制

　　2020年初，突如其來的新型冠狀病毒肺炎疫情給全國的經濟社會發展帶來了嚴重的影響。同年1月20日，鐘南山院士明確證實新冠肺炎病毒可以“人傳人，已有醫務人員感染”，全國進入備戰狀態。作為疫苗研發生產企業，智飛生物緊急組建新冠疫苗研發攻堅團隊，迅速部署新冠疫苗的研發。

　　一款疫苗的研發從前期研究到臨床再到轉產上市，不僅需要大量的資金投入，所花費的時間往往需要幾年甚至10年以上，但新冠疫情的形勢極其緊迫，時間就是生命，疫苗研發就是在與病毒賽跑。2020年1月29日，智飛龍科馬研發基地與中國科學院微生物研究所簽訂了《合作意向框架協議》，公司及時啟動了重組蛋白亞單位疫苗的開發。在研制疫苗過程中，開展最艱難的是蛋白的純化工藝，就是把抗原蛋白從一個成分復雜的混合物中提取出來，而這也是工藝環節里最關鍵的一步。正常情況下，走通純化工藝要花至少半年到一年時間。為了加快研發，研發團隊吃住在研究室，假日無休、夜以繼日地撲在新冠疫苗研發項目上。通過7天7夜168個小時不間斷地反復實驗，終于順利完成了這項艱巨而復雜的疫苗研發工作。

　　之后，智飛生物不惜改造剛剛重金建成的狂苗車間，建設了第一條新冠疫苗生產線。2021年3月，該疫苗在烏茲別克斯坦正式上市并獲我國批準緊急使用，成為國際首個上市的重組新冠病毒疫苗。智飛生物與厄瓜多爾、巴基斯坦等國合作開展臨床試驗，與烏茲別克斯坦、印度尼西亞等國合作生產新冠疫苗。該疫苗項目被納入國家科技部“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項，目前，已通過WHO預認證現場檢查工作，這將為進一步推動更多中國疫苗走出國門、服務全球民眾健康貢獻力量。2022年3年，該疫苗獲國家批準附條件上市并作為序貫加強針，至今全球使用已超過3億劑次，為抗擊疫情做出了積極貢獻。

　　歷經10余年，智飛生物自主研發的結核病檢測試劑——重組結核桿菌融合蛋白（EC）（商品名：宜卡？）于2020年正式上市，解決了已應用百年之久結核菌素類產品（PPD等）無法鑒別卡介苗接種與結核感染的難題，被世界衛生組織（WHO）推薦用于診斷結核感染，能精準篩查結核桿菌感染情況。2021年，微卡新增適應癥獲批，該產品不僅對于結核感染高危人群、結核潛伏感染者等有良好的預防作用，而且對活動性結核病輔助治療也有很好的效果。為此，智飛生物構建了肺結核“診斷-預防-治療”體系，真正為減輕我國結核病負擔、根治結核病提供了有力武器，為減少“因病返貧、因病致貧”提供更多可能。

　　持續加大投入，轉化學術成果

　　智飛生物始終把研發作為自主創新的源動力和未來發展的根本保障，截至目前已搭建九大研發技術平臺和八大產品矩陣，并已完整具備產品從研發到產業化全流程實施落地的能力，涵蓋了早期研發、轉產研究、工藝放大、質量控制、臨床監查、藥品注冊等環節。智飛生物先后參與了科技部863計劃“現代醫學技術”項目、國家新藥創制重大專項等40余項重大項目。

　　智飛生物持續加大研發投入力度，2020年研發費用4.81億元、2021年研發費用8.13億元，2022年研發費用11.13億元，約占自主產品收入的33.9%，研發經費逐年上漲。歷年來，智飛生物累計在科研創新方面投入資金超過40億元，為增強公司研發實力注入源源不斷的“新血液”。在加強核心研發團隊建設方面，智飛生物組建了素質過硬的專家研發團隊，2022年研發人員數量提升至807人，同比增長42.58%，進一步引進研發、臨床、質量等方面的高端人才，成為研發持續推進的核心要素。智飛生物還著力打造產、學、研、醫融合的合作交流平臺，推動產業機構與科研技術平臺的交流協作，強化研發技術的引進和開發，通過外部引進先進技術、設備進一步強化了公司研發實力。智飛生物與中國科學院微生物研究所、國家感染性疾病臨床醫學研究中心等20余所研究機構建立合作關系，開展包括創新型疫苗、結核病防治等項目的臨床研究及學術交流。

　　從成立至今，智飛生物高度重視科研，堅持走自主創新研發之路。20年來，通過多年來堅持不懈研發投入，公司構建了具備國際先進水平的研發平臺，建立了一支超過800人的專業高效研發團隊，積累了豐富的研發經驗，逐漸形成和鞏固了企業的技術核心優勢，這些都成為智飛生物面對突發疫情快速研制出優質疫苗的堅實基礎。

　　智飛生物通過對研發資金不斷投入和高端人才、技術的持續引進，進一步增強了自主創新能力。目前，公司已建立起了包括流腦疫苗矩陣、肺炎疫苗矩陣、腸道疫苗矩陣、結核產品矩陣等八大產品矩陣，構建了mRNA疫苗技術平臺、新型佐劑技術平臺、人二倍體細胞株技術平臺、腺病毒載體疫苗技術平臺、外膜囊泡（OMV）技術平臺等九大技術平臺。除新冠項目外，已公告在研項目共28項，其中23價肺炎球菌多糖疫苗申請生產注冊獲得受理、凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細胞）、四價流感病毒裂解疫苗獲得了III期臨床試驗總結報告、重組B群腦膜炎球菌疫苗（大腸桿菌）獲得了臨床試驗批準通知書。

　　此外，智飛生物擁有健全完善的知識產權保護體系，截至目前申請專利77件，授權專利42件，包括發明專利34件，實用新型7件，外觀設計1件。自2019年起，公司科研團隊已陸續在包括《柳葉刀》《新英格蘭醫學雜志》在內的醫療行業刊物上發表47篇學術論文。

　　智飛生物同時不斷完善質量生產體系，質量標準持續向國際看齊，2022年，公司重組新冠疫苗已通過歐盟QP認證以及WHO-EUL現場核查，并得到世衛專家組的高度認可。目前智飛生物有7款自主產品在售，其中，智克威得是全球首個獲批使用的重組新冠蛋白疫苗，微卡是全球首個用于LTBI人群預防發病的免疫制劑，宜卡是國內唯一被納入WHO結核病防控指南和結核感染診斷檢測操作手冊的結核特異性抗原結核感染篩查試劑，充分彰顯了公司的研發創新實力。

　　創造社會效益，獲得諸多榮譽

　　除了在研發生產上積極創新以外，智飛生物還將創新管理、創新市場推廣方法運用到公司發展中，取得了較好的成效。智飛生物始終本著“社會效益第一，企業效益第二”的企業宗旨及“六個第一，六個第二”的核心價值觀，以增強國民預防健康意識為己任，先后將十余種預防各類疾病的疫苗產品導入市場，為國民帶來了健康福音，為促進社會公共衛生事業的發展起到較大的推動作用，創造了較好的社會效益，近年來為國家累計納稅超過160億元。此外，智飛生物把社會公益事業作為回饋社會、承擔社會責任的重要渠道，聚焦醫療健康、教育事業、鄉村振興等領域開展慈善公益事業，先后向中國人口福利基金會護航疾控基金、中國婦女基金會紅十字基金會、重慶市慈善總會、鄉村學校、大學圖書館等捐籌善款，用以支持疾病預防、女性健康和改善基層醫療機構條件、完善學校設施，資助鄉村貧困學生、受艾滋病影響的貧困兒童接受教育和治療等，近年累計捐款超過4億元。

　　經過二十年的努力發展，智飛生物得到了社會各界的認可，智飛生物董事長蔣仁生入選福布斯2021中國最佳CEO榜第9位，榮獲國務院特殊津貼、全國抗擊新冠肺炎疫情民營經濟先進個人、第五屆優秀中國特色社會主義事業建設者、2019-2020年度重慶市富民興渝貢獻獎、重慶市英才、重慶市杰出英才獎等獎項。智飛生物也入選《財富》雜志2021全球未來50強、全國工商聯2021中國民營企業社會責任優秀案例并在全國22家優秀案例中位列第一、中國民營企業500強，獲得全國抗疫先進企業、全國非公有制企業雙強百佳黨組織、全國守合同重信用企業、全國商務誠信試點企業、中國AAA級信用企業、中國資本年會A股最佳上市公司20強、重慶五一勞動獎狀、重慶市精神文明單位、重慶市優秀創新型企業、重慶企業100強等榮譽稱號。

　　當前，全球疫苗行業已邁入高速發展時期：2017年至2021年，全球人用疫苗市場規模從約277億美元增長至約460億美元，而隨著未來更多疫苗的研發和上市，預計2030年全球疫苗市場規模將達到約1310億美元。在我國人口老齡化加劇、居民收入和消費水平提升、民眾健康意識和需求增強等因素的推動下，我國陸續出臺了《“十四五”醫藥工業發展規劃》踐行國際化發展戰略，成為智飛生物實現效益更高、競爭力更強、影響力更大的重要驅動力。2023年，智飛生物將深化貫徹國際化發展戰略，積極探索國際研發、生產、商業化合作，推動產品WHO認證工作、產品國際注冊工作，探索更高效、穩定的海外商業合作模式，為全球健康事業帶來更多智飛力量、中國力量。