創新藥加速挺進醫保 多個年內獲批品種納入

國家醫保局近日公布2021年國家醫保藥品目錄，74種藥品新增進入目錄。其中，7種非獨家目錄外藥品直接調入，67種藥品通過談判納入。新版醫保目錄將自明年1月1日起正式執行。

　　當前，創新藥進入醫保目錄的步伐不斷加快。記者根據上市公司公告梳理發現，截至發稿，20多家上市藥企披露藥品入圍情況，恒瑞醫藥、百濟神州、貝達藥業、澤璟制藥、艾力斯等企業的一批1類新藥首次進入，其中多個品種為年內獲批上市。

　　目錄外67種藥品平均降價超六成

　　自國家醫保局成立以來，已連續四年開展國家醫保藥品目錄調整工作。2021年以來，最終94種藥品（目錄外67種、目錄內27種）談判成功，總體成功率80.34%，目錄外67種藥品平均降價61.71%，創近年新高。

　　國家醫保局醫藥服務管理司司長黃華波表示，2021年國家醫保藥品目錄新納入藥品精準補齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求，共涉及21個臨床組別。患者受益面廣泛，群眾用藥的可及性和公平性進一步提高。

　　中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱表示，自2018年以來，國家醫保談判新增藥品價格的平均降幅均在50%以上，今年更達到61.71%，創歷史新高。石遠凱表示，此次調整，醫保目錄里除增加了常見的腫瘤治療藥物之外，也囊括了治療罕見病的新藥，例如脊髓性肌肉萎縮癥（SMA）治療藥物諾西那生鈉等。

　　據悉，今年6月16日，治療SMA的一款口服特效藥利司撲蘭（羅氏）獲批進入中國，每瓶售價63800元，年費用約30萬元至100萬元。2020年6月，國內首個賽諾菲法布雷病藥物，不考慮慈善贈藥，成人的年費用要198萬元。武田法布雷病藥物今年4月上市，年治療費用近百萬元，此次主動降價進入醫保，被認為或后發先至。

　　因企業申請價格保密，多個“天價藥”的醫保支付價格目前不得而知，不過，2021年國家醫保談判藥品基金測算專家組組長鄭杰透露，按照限定的支付范圍，目前國家醫保目錄內所有藥品年治療費用均未超過30萬元，上述藥品都降到了“地板價”。

　　多家上市藥企品種納入

　　截至發稿，一批A股和港股上市藥企公告了藥品納入新版醫保目錄的情況。

　　A股方面，20多家公司對藥品入圍情況進行了披露。恒瑞醫藥9個產品納入國家醫保目錄，其中，海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利膠囊、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖三個1類新藥首次納入國家醫保目錄，上述9個藥品2020年度合計銷售額約為40.32億元，2021年前三季度合計銷售額約為37.37億元。貝達藥業公告稱，鹽酸埃克替尼片術后輔助治療適應癥和ALK（間變性淋巴瘤激酶）抑制劑鹽酸恩沙替尼膠囊雙雙談判成功。興齊眼藥12月3日午間披露環孢素滴眼液（II）入圍，當天股價收漲10.32%。此外，澤璟制藥的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物甲苯磺酸多納非尼片、艾力斯的EGFR（表皮生長因子受體酪氨酸激酶）抑制劑甲磺酸伏美替尼片、艾迪藥業的艾滋病毒感染抗病毒藥物艾諾韋林片、海正藥業的口服腸道膽固醇吸收抑制劑海博麥布片等多個1類新藥均首次納入。

　　港股方面，百濟神州兩款抗癌藥多項新增適應癥及一款抗癌新藥、信達生物PD-1抑制劑信迪利單抗注射液四項已獲批適應癥、諾誠健華BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼片、瀚森制藥抗感染藥物艾米替諾福韋片、石藥集團多烯類抗生素注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物等均進入醫保目錄。

　　值得注意的是，此次納入醫保的創新藥中，多個品種是在今年6月30日前不久獲批而拿到此次醫保談判“入場券”的。如海正藥業是在6月27日晚間披露了海博麥布片獲批消息，該公司12月3日表示，由于海博麥布片上市時間較短，截至目前尚未實現大規模銷售。正謀求登陸科創板的盟科藥業，其抗菌藥產品康替唑胺片此次進入醫保目錄，該品種于今年6月1日通過國家藥品監督管理局優先審評審批程序批準上市。百濟神州的PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制劑帕米帕利膠囊5月初獲批，艾力斯的甲磺酸伏美替尼片3月獲批。

　　隨著創新藥進入醫保目錄的步伐不斷加快，投資者越來越關注目錄落地問題及藥品入保后放量情況。據國家醫保局介紹，新版醫保目錄將自明年1月1日起正式實施，目前各地醫保部門正緊鑼密鼓地開展信息系統調整、政策銜接、人員培訓等工作，爭取談判藥品盡早落地。談及推動新版目錄落地舉措時，國家醫保局提到，將指導各地落實“雙通道”管理機制，通過定點零售藥店等渠道提高談判藥品的可及性。記者根據公開信息整理發現，浙江、江西、廣東、福建等十多個省份已發文落實“雙通道”管理機制。有業內人士分析稱，藥物進入醫保目錄后，有望通過“雙通道”機制加速藥房端產品放量。（記者 張小潔 梁倩 北京報道）